FDA, FDA가 의약품 가격을 규제 할 수는 없지만 FDA는 의약품 가격 인상을 방지하기위한 fDA의 노력을 발표했습니다.
차례:
환약 당 50에서 750 달러 사이에서, 그는 보통 만화 악당을 위해 보류 된 평판의 종류를 빨리 얻었다. Daraprim은 톡소 플라스마 증 (Toxoplasma gondii)에 의해 유발 된 질병 인 톡소 플라스마 증 (toxoplasmosis)을 치료할 수있는 유일한 약물이었습니다.
약화 된 면역계를 가진 개인을 공격하는 기생충입니다. 이 병은 에이즈 환자에게 가장 흔하게 볼 수 있지만 화학 요법을받는 환자에서 발견됩니다. 치료받지 않은 톡소 플라즈마 증을 남겨두면 대개 치명적입니다. advertisingAdvertisement Shkreli의 말쑥한 얼굴 표정은 인터넷에 관한 것이었다. "pharma bro"라는 용어는 문화 어휘집에 들어갔고, 언론은 제약 산업 분야의 날을 기념하는 자리였습니다. Shkreli는 "인간의 고통으로부터 무의미한 이익을 얻는 얼굴", "오만함, 젊음, 그리고 탐욕의 완벽하고 매우 증오가되는 조합", "미국에서 가장 미움받은 남자"로 불렸다. "
광고튜링 (Turing)은 제약 회사가 대체 또는 제형없이 약물에 대해 원하는 가격을 청구 할 수있는 정부 허점을 이용했습니다.
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지난 월요일, 로이터 통신은 지난 5 년간 미국에서 흔히 사용되는 약물에 대한 가격 인상에 대한 독점 보고서를 올렸다. 뉴스 서비스는 그 기간 동안 전국에서 가장 널리 사용되는 10 가지 약물 중 4 가지 가격이 100 % 이상 급등했다고 밝혔다. 나머지 6 개 의약품은 50 % 이상 가격이 상승했다.일부 약물 비용은 왜 그렇게 많은가, 다른 것들은 왜 그렇게하지 않는가»
과정 가속화그러나 제약 시장에서의 경쟁에 대한 필요성을 강조한 것은 Shkreli의 행동이었다. 최근의 변화로 125 개의 신약에 대한 승인 절차가 빨라질 수 있습니다. 이 정책에 따라 ANDA 제출은 FDA가 현재 승인 한 의약품이 하나 뿐인 의약품에 대한 것입니다. 또한 차단 특허 또는 독점권을 가질 수 없습니다. 업계가 "유일한 소스"제품으로 지칭하는 것에 대한 일반 경쟁 업체의 녹색 빛에 대한 새로운 정책은 Turing의 유익한 고용을 막기위한 FDA의 최근 노력 중 하나 일뿐입니다. Flanagan은 전자 메일을 통해 Healthline에 "새로운 직원을 고용하고 사무실을 재구성하며 비즈니스 프로세스를 개선하고 정보 시스템을 현대화하여 ANDA 검토 프로세스의 속도와 예측 가능성을 향상 시켰습니다. "2016 년 10 월부터 들어오는 ANDA는 10 개월 이내에 검토 될 예정이며, 독점적 인 소스 제품에 대한 제출과 같은 공중 보건 우선 순위는 더욱 신속해질 것입니다. " 7 개의 빠른 카테고리 현재 FDA는 신속 검토가 필요한 7 개의 추가 약 카테고리를 보유하고 있습니다. 광고 Shkreli는 최근 의회에서 증언하는 것을 피하기 위해 제 5 수정 조항의 권리를 사용했지만, Turing은 Daraprim의 비용을 절대로 낮추지 않았다. Imprimis 의약품으로 만든 약물에 대한 혼합 된 대안은 환약 당 1 달러입니다. FDA는 앞으로 가격 대가를 예방하기 위해 노력할 수 있습니다. 그러나 어떤 경우에는 Turing의 사례 그 이상으로 이미 피해가 발생했습니다. 자세히보기: 당뇨병 약 가격이 높지만 곧 내려갈 수 있습니까? »
Shkreli Daraprim의 경우와 같이 승인 된 치료. 광고
