성인 줄기 세포가 고급 심장병을 역전시킬 수 있다고

그러나 이러한 약속을 실현하기 위해서는 무엇이 필요하며, 새로운 줄기 세포 치료법에 얼마나 근접 할 것인가?

건강 염과의 독점 인터뷰에서 메조 블라스의 CEO 인 실비 우 이테 스코 (Silviu Itescu) 박사는 그의 재생 약 회사가 울혈 성 심부전, 크론 병, 류마티스 관절염 및 줄기 세포를 사용하는 기타 질병으로 고통받는 사람들을 구제하기 위해 어떻게 노력하고 있는지 설명했다..

advertisingAdvertisement

Itescu는 1996 년 Columbia University에서 이식 면역학의 책임자가되었으며, 현재 그의 분야에서 최첨단 연구를 수행하고 있습니다. 2001 년까지 그의 팀은 쥐를 이용한 전임상 연구에서 골수에서 얻은 특정 성체 줄기 세포가 심장을 복구하는데 사용될 수 있음을 보여주었습니다. 2013 년 Itescu는 성체 줄기 세포 치료에 관한 바티칸의 교황청 문화위원회 (Pontifical Council for Culture)에서 창간 주요 혁신가 상을 받았습니다.

젊고 건강한 기증자의 골수에서 세포를 추출합니다. 실험실에서, 자석은이 1/100, 000 세포를 다른 세포와 분리합니다. 다음으로, 이들은 정제되고 배지에서 재배된다. 2 개월 안에 한 명의 기증자로부터 얻은 수천 개의 세포가 수십억에 번식합니다.

세포는 손상된 세포의 분비물을 연마하여 부상과 염증을인지 할 수있는 능력을 가지고있다. 지금까지 줄기 세포는 면역 반응을 일으키지 않는 것 같아서 무관 한 수령인이 사용할 수있어 독창적이고 기성품 인 품질을 제공합니다.

자세히보기: 주사 된 줄기 세포가 심장 마비로 인한 손상 복구»999> 광고 홍보

Crohn 's, 당뇨병, 류마티스 관절염 치료

올해 말까지 Mesoblast는 4 가지 시험 모두에서 3 단계 임상 시험을 실시 할 것으로 기대하고 있습니다. 주요 치료 영역: 심장 및 혈관 질환, 면역 및 염증성 질환, 척추의 정형 외과 질환 및 이식편 대 숙주 질환 (GVHD).

Mesoblast의 가장 유망한 연구는 울혈 성 심부전 환자를위한 치료법에 초점을 맞추고 있습니다. Mesoblast의 개발 및 상업화 파트너 인 Teva Pharmaceuticals는 II 급 및 III 급 심장 마비로 고통받는 미국 내 여러 사이트에서 1,700 명의 환자를 모집하고 있습니다.

사망 3 년간의 추적 관찰이있었습니다.현재 심실 보조 장치를 착용하고있는 class IV 심부전 환자가 더 까다로운 경우에도 유사한 실험이 계획되어있다.

본질적으로, 이들은 "아픈 사람 중 가장 아프다"고 Itescu는 말했습니다. 일부는 심장 이식을 기다리고 있을지도 모르지만 기증자의 마음은 드뭅니다. 일부는 이식이 불가능할 정도로 아플 수 있습니다.

대규모의 3 단계 연구는 비용이 많이 들며, 1 억 ~ 2 억 달러가 넘는 것으로 Itescu는 말했다.

AdvertisementAdvertisement

Itescu는 어느 회사도 혼자 갈 수 없다고 말했다. 그의 상장 기업은 Teva뿐만 아니라 일본 기업인 JCR Pharmaceuticals 및 생물 의약 분야의 글로벌 리더 인 Lonza와 파트너십을 맺고 있습니다. 이 테스 쿠 총리는 지난 주 일본 총리와 만났다.

Mesoblast는 또한 싱가포르 경제 개발위원회 (Singapore Economic Development Board)로부터 인센티브를받을 것입니다. 줄기 세포 기술을 시장에 공급하는 유일한 방법은 엄청난 비용이 소요되는 엄격한 접근 방식이라고 Itescu는 전했다.

자세히보기: IBD 장 손상을 치료하기 위해 사용되는 줄기 세포»

FDA의 축복이 필요치 않음

줄기 세포 치료를위한 FDA 승인은 앞으로 전진하기 위해 가장 시급히 필요한 것입니다. 제레미 리치 (Jeremy Rich), 클리블랜드 클리닉의 줄기 세포 생물학 및 재생 의학 부서 학과장. 그는 세포 기반 치료법은 초기 단계에 머물러 있다고 말하면서 FDA는이를 규제하는 방법에 대해 많은 결정을 내리지 못했다고 말했다.

따라서 신중한 제약 회사에게는 프로세스가 어려워집니다. "우리가 지금 부족한 점은 FDA가 '여기 있군, 이것이 승인 될 것'이라고 말한 시점에서의 성공이다."라고 Rich는 Healthline에 말했다. "우리는 줄기 세포를 어떻게 전달할 것인가에 대한 더 많은 경험과 그들을 올바른 곳으로 가져 오는 방법을 필요로합니다. 심장 주사를 제대로 할 수있는 고도로 훈련 된 개인이 필요합니까? 또는 거리의 어떤 심장 전문의도 동일한 수준의 양질의 진료를받을 수 있습니다. 그것은 아직 해결되지 않은 상태입니다. "그는 메소 블라스트가 표준 의약품에 큰 영향을 미치지 않는 긴급한 필요성을 해결하기 위해 지적 재산을 사용함으로써 올바른 일을하고 있다고 말했다. Rich는 "실제로 세포가 복잡한 기계 임에도 불구하고 심각하게 아픈 환자를위한 유일한 해결책 일 수있다"고 말했다. "제약 회사가 받아 들여야 할 패러다임의 변화"라고 Itescu는 말했다. Rich는 다른 회사들이 Mesoblast와 동일한 작업을 시도하고 있으며 FDA는 이들과 함께 작업하는 데 매우 능동적이라고 말했다.

AdvertisementAdvertisement

그는 "우리는 마치 우리와 똑같은 배움을 타고있다"며 "대결적인 문제는 아니며이 문제에 대해 안전하고 효과적인 것을 아는 전문가는 없다"고 말했다. 그는 클리블랜드에 소재한 Athersys라는 회사가 다발성 경화증 환자를 대상으로 줄기 세포 치료법을 개발하기 위해 클리블랜드 클리닉 및 케이스 웨스턴 리저브 대학과 협력하고 있다고 밝혔다.

자세히보기: 줄기 세포는 MS와 유사한 상태의 마우스를 다시 돕습니다.