누가이 모든 건강 관련 앱을 규제합니까?

기억력을 향상시키고 싶습니까?

자택에서 편안하게 정자 수를 추적하십시오.

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겨드랑이에서 체온을 내 시나요?

모든 사람들을위한 앱이 있습니다.

현재 워싱턴 대학의 연구자들은 스마트 폰의 카메라와 특수 알고리즘을 사용하여 췌장암을 검사하는 앱을 개발하고 있습니다.

하지만 효과가 있을까요? 이 질문에 답하기 위해 연구자들은 이미이 응용 프로그램을 작은 임상 연구에 적용했습니다.이 응용 프로그램은 췌장암의 잠재적 인 경우의 거의 90 %를 정확하게 식별합니다.

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이것은 앱 스토어가 준비되기 전에 테스트 프로세스의 시작일뿐입니다.

그렇다면 앱 스토어를 통해 사용자의 건강 문제를 진단하거나 건강 상태를 추적하거나 전반적인 건강 상태를 개선 할 수있는 소프트웨어 제품을 제공 할 사람은 누구입니까?

제한된 FDA 감독

식품의 약국 (FDA)에 응답 한 경우 귀하는 옳았지 만 간신히는 아닙니다.

이 앱은 의료 기기로 효과적으로 기능하거나 연결되어있는 앱입니다.
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이 앱은 156,000 개 이상의 건강 및 웰빙 앱 중 약 200 개를 규제합니다. 하나는 젖은 화학 스트립의 사진에서 소변을 분석하는 앱과 같이 농촌 또는 외딴 지역의 보건 전문가가 질 또는 자궁 경부 검사를 수행하고 결과를 병원의 의사에게 보낼 수있는 장치입니다.
FDA의 제한된 자원을 감안할 때 대행사는 잠재적으로 귀하를 죽이거나 해를 입힐 수있는 앱 규제에 중점을 둡니다. 이 응용 프로그램은 임상 시험을 포함하여 공식적인 FDA 승인을 필요로합니다.
FDA가 규제 할 수있는 다른 그룹의 앱이 있습니다. 단, 회사가 건강 상태를 진단, 예방 또는 치료할 때 앱을 판매하지 않는 한.

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이 허점은 FDA의 조사를 피하기 위해 영양 보조 식품 회사가 사용하는 면책 조항과 유사합니다.
여기에는 피트니스를 추적하거나 약물 복용을 상기 시키거나 증상에 따라 가능한 의학적 상태를 식별하는 앱이 포함됩니다.
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마지막 그룹은 건강 또는 의료 참조 앱과 같은 모든 항목으로 구성됩니다. FDA는 이것들만을 남겨 둡니다.
"피라미드 바닥이 전부입니다.이 모든 웰빙 앱. FDA가 그들을 규제하는 것은 현실적이지 않을 것입니다. 그러나 소비자는 올바른 제품과 최고의 제품을 선택하는 데 도움이 필요할 수 있습니다. "디지털 건강 혁신을위한 샌프란시스코 (UCSF) 센터의 임상 정보학 책임자 인 Aaron Neinstein 박사는 Healthline에 말했다.
거짓 앱 광고

건강 앱을 모니터링하는 데 있어서는 FDA가 유일한 규제 게임이 아닙니다.

뉴욕 검찰청은 이미 앱의 기능을 과장하고 무책임한 개인 정보 보호 관행을 갖고있는 소수의 개발자를 카펫에 초대했습니다. 올해 초에 아디다스의 자회사 인 Runtastic, MIT Media Lab의 Spinff Cardiio 및 My Baby 's Beat by Matis를 통해 Apple iTunes 또는 Google Play 스토어에서 판매 된 건강 애플리케이션에 대해 3 개 회사와 합의했습니다.

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세 가지 앱 모두 스마트 폰의 카메라와 센서를 사용하여 본인 또는 태어나지 않은 아기의 심장 박동을 정확하게 측정한다고 주장했습니다. 그러나 과학이나 테스트없이 자신의 주장을 뒷받침 할 수 있습니다.

합의 조건에 따르면, 개발자들은 합산 된 벌금으로 30,000 달러를 지불하기로 합의했습니다. 그들은 또한 앱이 의료 기기가 아니며 FDA의 승인을받지 않았 음을 분명히하기 위해 마케팅을 변경하기로 합의했습니다.

연방 통상위원회 (Federal Trade Commission, FTC)는 앱 기능을 과장하여 몇몇 회사를 떠났다.

FDA는 해당 범위에 해당하는 앱을 규제하는 데 적극적이지만 FTC는 반응이 있습니다. 이것은 많은 기업들이 붙잡히기 전에 오랫동안 자신의 앱에 대한 근거없는 주장을 할 수있게합니다. 그 중에는 "뇌 훈련"회사 인 Lumosity가 있으며, 작년에는 FTC와 2 백만 달러를 합의했습니다.

앱 스토어의 서부 지역

앱 스토어가 평점 시스템 및 리뷰를 사용하면 쉽게 작동하는 건강 앱을 쉽게 선택할 수 있다고 생각할 수 있습니다.

기차를 기다리는 동안 게임 할 앱을 선택하거나 기억력을 향상 시키거나 고혈압을 모니터하는 앱을 찾는 것보다 큰 차이가 있습니다.

"앱 스토어는 건강 관련 클레임 문제를 해결하기 위해 설계된 것이 아닙니다. 두뇌 훈련 소프트웨어와 앱 BrainHQ 제작자 인 Posit Science의 최고 경영자 (CEO) 인 Henry Mahncke 박사는 "이들이 그렇게되기를 기대하는 것은 합리적이지 않습니다.

최고 등급의 건강 앱이라 할지라도 과학에서는 지원되지 않을 수 있습니다. 그들은 가장 인기있는 일이 있습니다. 이는 다운로드를 장려하고 그들이 차트의 상단에 머무르는 데 도움이됩니다.

그러나 고품질 앱에서 찾아야 할 징후가 있습니다.

앱에서 건강상의 문제를 확인하거나 모니터하는 것과 같이 의사가 사용하도록 요구할 수도있는 것이면 FDA 승인이 필요할 수 있습니다.

단계, 심박수, 수면 패턴 및 기타 건강 지표를 추적하는 앱은 정확한지 확인하기 위해 과학적으로 테스트를 거쳐야합니다.

두뇌 훈련 앱조차도 과학적 테스트를 받아야합니다. 특히 회사에서 기억력을 향상시키고, 치매 위험을 줄이거 나, 다른 두뇌를 향상시킬 수 있다고 주장 할 때 그렇습니다.

이것은 Posit Science가 항상 취한 접근법입니다.

"우리가이 회사를 설립했을 때, 우리는 과학적 관점에서 볼 때 매우 합리적인 뇌 훈련 프로그램을 설계하고 싶었을뿐 아니라,"Mahncke는 말했습니다."첫날부터 우리는이 프로그램들이 효과가 있음을 입증하고 보여주고 싶다는 것을 알았습니다 - 신약이나 새로운 의료 기기의 방식. "

웹 사이트에는 BrainHQ를 다양한 상황에서 테스트 한 100 개 이상의 피어 리뷰 연구 목록이 있습니다. 처리 속도, 메모리 및 주의력 향상과 같은 이점이 있습니다.

높은 품질의 앱 선택

하지만 신경 쓰지 않는 회사는 어떨까요?

특히 자신의 제품이 과학에 기반을두고 있다고 주장하지만, 그렇지 않은 제품은 자신의 웹 사이트에 단지 "표시"언어를 표시해야합니다.

Neinstein은 건강 앱을 구입하기 전에 스스로에게 다음과 같이 질문합니다. "내가 선택한 신청 유형에 따라 위험이 발생할 가능성이 있습니까? 아니면 꽤 해가 없습니까? "

예를 들어, 단계 수를 추적하는 앱이 올바르게 작동하지 않는 경우 앱 스토어에서 부정적인 리뷰를 작성하는 데 걸리는 시간이 몇 분 밖에 걸리지 않습니다.

그러나 당뇨병과 최고의 인슐린 투여 량을 선택할 수 있도록 도와주는 앱이 있다면 부정확 할 수 있습니다. "잠재적으로 생명을 위협 할 수 있습니다"라고 Neinstein은 말했습니다.

그 이상으로, 당신은 스스로 할 수도 있습니다.

"거기에는 충분한 증거가 없으며 어떤 앱이 작동하고 어떤 앱이 작동하지 않는지 보여주기위한 연구가 충분하지 않습니다."라고 Neinstein은 말했습니다.

그는 사과가 있다고 말하는 나쁜 앱에도 불구하고 모바일 및 디지털 건강이 "모두 좋음"또는 "나쁨"이 아니라고 강조했습니다. "

일부 건강 앱의 비교는 뇌 전문 교육 앱과 인슐린 투여 량 계산기를 사용한 의학 저널과 같이 나타납니다.

스마트 폰에 앱을 다운로드하기 전에 의학 저널을 읽는 소비자는 많지 않습니다. 이 리뷰는 몇 달 내에 게시 될 수 있으며, 일부 앱은 구식이됩니다. Mahncke 씨는 뇌 기능 훈련과 다른 건강 관련 앱을 나란히 놓고 비교 한 결과, 앱 뒤에 숨어있는 과학에 주목하고 있다고 전했다.

하지만 작동하지 않는 2 달러 또는 9 달러 건강 앱을 사면 정말 중요합니까?

Mahncke는 그렇게 생각합니다.

"문제는이 과학이 인류 건강에 엄청난 잠재력을 제공한다는 것"이라고 그는 말했다.

치매에 걸릴 위험이 줄어들 수있는 앱이 앱 스토어에서 발견되는 '헛소리의 파도에서 길을 잃다'면 사람들은 자신의 건강을 향상시킬 수있는 기회를 놓칠 수 있습니다.

하지만 희귀 한 보석을 찾기 위해 최고의 건강 앱을 선택하는 데 도움이 필요합니다.

어쩌면 누군가가 그 앱을 만들 것입니다.