새로운 암 치료제 : 개발을위한 6 억 4 천 8 백만 달러

돈을 벌기 위해 돈을 써야합니다.

그러한 격언은 제약 산업에서 다른 어떤 사업보다 더 사실 일 수 있습니다.

AdvertisementAdvertisement

특히 항암제에 관해서.

JAMA 내과학 (JAMA Internal Medicine)에 오늘 발표 된 새로운 연구가이 주제에 대해 밝힙니다. 연구원들은 제약 회사가 새로운 암 치료제를 성공적으로 개발하는 데 드는 평균 비용이 6 억 5 천만 달러에 달한다고 말합니다.

초기 연구에서 의학적 환경에서 약물 사용에 이르기까지 7 년 이상 걸립니다. 그 후에, 그 새로운 약은 $ 1의 중앙값을 가지고 간다. 60 억 달러의 매출.

AdvertisementAdvertisement

새로운 암 치료제 당 약 10 억 달러의 이익입니다. 소비자 그룹은이 연구가 신약에 대한 연구 개발 (R & D)의 진정한 그림을 밝히고 있다고 말한다.

AdvertisementAdvertisement

연구 번호

뉴욕 주 Memorial Sloan Kettering Cancer Center의 MBBS 인 Sham Mailankody가이 연구를 감독했다.

Mailankody와 그의 동료 연구원은 증권 거래위원회 (SEC)의 기록에서 제약 회사 서류를 분석했습니다. 그 회사는 2006 년부터 2015 년까지 미국 식품 의약청 (Food and Drug Administration, FDA)의 승인을받은 약을 미국 시장에 제공하지 않았다.

연구진은 최근에 신약을 판매 한 제약 회사 10 곳을 조사했다. 연구자들은 약이 개발되기까지 7 년의 중간 시간이 걸렸다고 말했다.

AdvertisementAdvertisement

의약품 개발의 중간 비용은 6 억 4 천 8 백만 달러였다.

승인 당시부터 2016 년 12 월까지, 또는 회사가 다른 회사에 약을 판매 또는 허가 할 때까지 해당 의약품의 총 수익은 670 억 달러였습니다.

그 기간 동안 해당 약물의 평균 수입은 6 달러였습니다. 매출 총액이 많은 "이상치"로 인해 70 억 평균 수익은 1 달러였습니다. 60 억

연구자들은 그들의 연구가 작은 자료에서 나온 것이라는 점을 인정했다. 연구진은 암 치료제 만이 다른 약제 분야로도 확장 될 수 없다고 말했다.

AdvertisementAdvertisement

그러나 연구자들은 그들의 연구가 어느 정도 관련성이 있다고 생각합니다. "이 분석은 항암제에 대한 연구 개발 지출에 대한 투명한 추정치를 제공하고 약물 가격 결정에 대한 현재의 논의에 영향을 미친다"고 연구진은 밝혔다.

가격 논쟁

의약품 의약품 비용에 관한 논쟁은 수년 동안 격렬 해졌다. 2014 년 C 형 간염 치료제의 가격이 급등하자 어떤 사람들은 왜 많은 비용을 들여야하는지 물어 보았다.

2015 년, Turing Pharmaceuticals는 Daraprim 약의 가격을 일주일에 약 13 달러에서 750 달러로 인상했습니다. 분노로 결국 Turing 최고 경영자, Martin Shkreli의 증언이 포함 된 의회 청문회가 열리게되었습니다. 지난 여름, 항암제의 가격이 2000 년 이래로 6 배로 급증했다고 발표했다.

올 여름, 노바티스는 새로운 암 치료제 Kymriah.

이번 여름 버니 샌더 스 상원 의원 (I-Vt.)은 처방약 가격을 낮추기 위해 두 가지 법안을지지하겠다고 발표했다. 한 법안은 납세자가 연구 자금을 조달하는 데 도움이되는 의약품에 가격 상한을 적용 할 것입니다. 다른 하나는 캐나다와 다른 나라에서 약을 수입하기가 더 쉬울 것입니다.

Affordable Drugs 환자의 David Mitchell 사장은 그러한 변화를 환영 할 것입니다. 그의 소비자 그룹을 감독하는 것 외에, Mitchell은 또한 혈액 암 다발성 골수종으로 치료 받고있다. 그의 마약 치료 비용은 연간 450 달러입니다.

"의약품 가격은 사람들이 아프다는 이유로 벌을주고있다."미첼은 헬스 라인에게 말했다. 그는이 연구가 제약 업계가 과거에 가격을 정당화하기 위해 사용한 "비싼 비용"을 없애고 있다고 말했다. 그러나 제약 업계 관계자는 업계에서 천문학 연구 개발 비용이 있다는 점을 다시 한 번 지적합니다. "미 식품의 약국 (Food and Drug Administration)의 승인을받지 못한 많은 기업의 연구 개발 비용을 무시하면 불확실한 프로젝트가 시작될 때 기업이 직면 한 위험에 대한 이해 부족과 투자의 확신에도 불구하고 경제적 인센티브의 역할 가파른 승률 "이라고 말했다. "R & D에 내제 된 위험은 2014 년에 상장 된 생물 약제 회사의 90 %가 이익을 내지 못하는 주요 이유입니다. "Campbell은 제약 회사가 새롭고 더 나은 약물을 개발하기 위해 시판되지 않은 약의 테스트에서 얻어진 연구를 사용했다고 덧붙였다.

"바이오 제약 회사의 강점 덕분에 우리는 불과 10 년 전에는 상상도 할 수없는 치료법을 사용하여 분자 수준에서 암을 공격하고 개별 환자의 고유 한 필요에 맞게 조정했다"고 말했다. Mitchell은 "강력한 R & D 파이프 라인"에 찬성한다고 말했지만 암 치료제의 가격은 연구 비용을 보충하는 것 이상이라고 느낀다. "그들은 소비자들과 환자들에게 위험을 감추고있다"고 말했다. "가격이 환자와 제약 회사의 이익 기준을 충족시키는 라인이 있어야합니다. "

새로운 시대

Len Lichtenfeld, 미국 암 협회 (American Cancer Society)의 부원장은 연구 결과가 의약품 가격에 대한 논쟁을 촉발시킬 것이라고 말했다.

그러나 우리는 제약 연구의 새로운 시대에 들어서고 있습니다. Lichtenfeld는 Healthline에 생물학 약물과 면역학과 같은 표적 치료법이 연구하기에 더 비싸다고 말했다. 또한, 그들은 페니실린과 같은 과거의보다 일반적인 약제보다 작은 환자 기반을 제공합니다.

즉, 회사는 이익을 내기 위해 더 많은 비용을 지불해야합니다. 그는 사회가 비용을 감안할 때 이들 분야에서 연구 개발이 얼마나 적극적인지를 선택해야 할 수도 있다고 말했다.

"훨씬 더 큰 문제입니다.