3-D 마약 : 귀하의 약국에서 귀하의 처방전을 인쇄 할 것입니다.

Aprecia Pharmaceuticals Company 제품의 FDA 승인은 3D 인쇄 분야에서 수십 년의 혁신을 거쳐 이루어졌습니다.

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Aprecia의 Spritam (levetiracetam)은 간질 환자의 특정 유형의 발작을 치료하기위한 처방 요법으로 구두로 사용하기위한 것입니다.

Spritam은 Aprecia의 독점적 인 ZipDose 기술 플랫폼을 사용합니다. 그것은 한 모금의 액체와 함께 용해되는 다공성 제품을 만들기 위해 3D 인쇄를 사용합니다. 그 기술은 MIT (Massachusetts Institute of Technology)에서 시작된 기술을 기반으로합니다.

광고 혁신은 Spritam이 압축없이 3D 인쇄와 결합되어 효율적인 전달을 가능하게한다는 사실에 있습니다.

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3 차원 알약으로가는 길

FDA가 승인 한 3 차원 인쇄 약품의 길은 20 년이 넘었습니다. MIT는 "컴퓨터 잉크젯 프린터와 유사한"3 차원 프린터를 1997 년 4 월에 사용하여 의약품을 알약에 성공적으로 인쇄 할 수 있다고보고했습니다.

3-D 마약 인쇄는 알약이 형성 될 때 기술이 정확한 약물 투여 량을 분말 층에 떨어 뜨리기 때문에 효과가 있습니다. 그 다음 바인더를 분무하여 타블렛을 밀봉한다. MIT의 예에서, 30 ~ 50 개의 분말 층이 때로는 정제를 제조하는데 사용되며 수천의 환약을 한꺼번에 인쇄 할 수 있습니다.

효과적인 방출을 위해 여러 가지 혼합 된 레이어를 사용하여 약물을 맞춤 설정할 수도 있습니다.

"인쇄 된 경구 투여 형태는 통상적으로 제조 된 제약 제품에 비해 몇 가지 중요한 이점을 제공한다. Spritam은 이들 중 하나를 이용합니다. "라고 MIT의 David H. Koch 교수가 말한 Healthline의 이메일에서 Michael J. Cima 박사가 말했습니다.

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Cima와 다른 교수 인 Emanuel Sachs는 1980 년대 후반에 3D 인쇄를 공동 개발했습니다. 이러한 유형의 제조 방법을 통한 투약량 제어의 균일 성은 적어도 종래의 제조법보다 훨씬 우수하다. Michael J. Cima, Massachusetts Institute of Technology

Aprecia의 새로 승인 된 약물은 신속하게 용해되는 특정 구조를 이용합니다. "구체적으로, 그것은 정제를 만들기위한 비 압축 방법이며, 따라서 이러한 복용 형태는 취해질 때 빠르게 용해 될 수있는 충분한 다공성을 가질 수있다"고 시마 (Cima)는 말했다. "다른 비 압축 방법이 있지만 인쇄 방법으로 얻을 수있는 선량을 얻을 수있는 사람은 거의 없습니다. "

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Spritam은 3D 인쇄로 제공되는 복용량 제어의 균일 성을 활용합니다.

"이러한 유형의 제조 방법을 통한 투약량 제어의 균일 성은 기존 제조법보다 훨씬 좋지는 않지만 적어도 우수합니다.따라서 유일한 위험은 활성 성분과 관련이있다 "고 시마는 말했다.

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Aprecia의 ZipDose 기술은 단일 용량으로 최대 1,000,000 밀리그램을로드 할 수 있습니다. 따라서 Spritam은 한 잔의 술과 함께 levetiracetam의 최대 강점을 제공 할 수 있습니다. 노인이나 어린이와 같이 삼키는 데 어려움을 겪고있는 환자에게 한방 약물이 도움이 될 수 있습니다.

Spritam은 6 세 이상의 사람들에게 승인 된 구강 약물입니다.

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Aprecia의 획기적인 제품은 사용 가능한 인쇄 된 의약품 중 첫 번째 제품 일 수 있습니다.

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3 차원 의약품의 미래

글라스 고우 대학의 화학자 인 리 크로닌 (Lis Cronin)은 TEDGlobal 2012에서 자신의 3-D 제약 프린터에 대한 연구. 3-D 의료용 인쇄의 이점은 맞춤식 약품을 저렴하게 인쇄하고 필요한 곳에 약물을 사용할 수 있다는 것입니다.

"애플이 음악을 위해 한 일은 처방약의 발견과 배포를 위해하고 싶다"고 크로닌은 말했다.

크로닌 (Cronin)은 환자가 온라인 약국에 가서 청사진과 잉크를 구입하고 처방 된 약을 인쇄하는 과정을 설명합니다.

애플이 음악을 위해 한 일은 처방약의 발견과 배포를 위해하고 싶습니다. Glasgow 대학의 Lee Cronin

불법 약물 제조 및 잘못된 라벨링을 포함 해 3 차원 제약 인쇄의 단점이 있습니다. 규제 당국과 제약 업계는 불법 활동을 막기 위해 함께 노력해야 할 것입니다.

그러나 오늘날 연구원들은 3-D 인쇄 의학에서 최신의 것을 신속하게 개발하기 위해 노력하고 있습니다.

"실험실에서 어떻게하고 있습니까? 소프트웨어가 필요합니다. 하드웨어가 필요합니다. 그리고 잉크가 필요합니다. "라고 Cronin은 말했습니다. "이것이 무슨 뜻일까요? 궁극적으로 그것은 자신의 약을 인쇄 할 수 있음을 의미 할 수 있습니다. "

혁신: 과학자들은 실험실에서 성장한 신체 부위로 성공을보고합니다.