일반 의약품 :보다 신속한 승인, 저렴한 가격

미국인들은 의약품에 많은 돈을 지출합니다.

그리고 그들은 점점 더 비싸지고 있습니다.

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미국에서는 처방약 소비가 2021 년까지 4 ~ 7 % 증가 할 것으로 예상됩니다.

만성 질환 치료를 위해 한 달에 수천 달러를 이미 쓰고 있다면 그다지 중요하지 않습니다.

문제의 일부는 일반 의약품의 부족입니다.

식품 의약품 안전청 (FDA)은 새로운 정책에 따라 특정 상표 의약품에 대한 제네릭 의약품 신청을 신속히 검토 할 예정입니다.

적어도 세 가지 제네릭이없는 약이 포함됩니다. 또한, 의약품에는 특허, 독점권 또는 승인 된 제네릭 의약품 응용 프로그램이 없습니다.

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브랜드 의약품 목록은 6 개월마다 업데이트됩니다.

자세히보기: 바이오시 밀러 약물의 첫 번째 물결은 수십억 달러를 절약 할 수 있습니다.» AdvertisementAdvertisement

환자가 혜택을 입습니다. Jeffrey N. Hausfeld는 메릴랜드의 생물 약 개발 회사 인 BioFactura의 회장 겸 최고 의료 책임자입니다. 그는 여러 가지 제네릭 의약품을 사용하는 것이 비용을 줄인다 고 Healthline에 말했다. Hausfeld 교수는 "대부분 미국과 전세계 환자들을 대상으로 제네릭의 효능, 순도 및 안전성을 모니터링하는 훌륭한 일을 해왔다. 목표는 일반 및 바이오시 밀러 의약품에 대한 응용 분야에 과학 및 위험 기반 접근 방식을 혼합하여 의료 분야에서 비용 곡선을 굽히는 것입니다.

"특정 애플리케이션을 순차적으로 사용하지 않기 때문에 우선 검토를받을 수 있습니다." Hausfeld는 다발성 경화증, 크론 병 및 관절염과 같은 만성 질환을 치료하기 위해 약물에 의존하는 수십만 명의 환자가 있다고 밝혔다.

"문제는 여러 번 그들이 그것을 감당할 수 없다는 것입니다. 차에 가스를 넣고 약을 복용하는 것 중에서 하나의 선택입니다.우리는이 값 비싼 약물에 환자가 접근 할 수 있도록 돕는 환자 및 협회로부터 이것을 들었습니다. "라고 Hausfeld는 말했습니다.

"우리가 국가, 사회, 산업으로서해야 할 일은 그들이이 기술을 이용할 여력이 있는지 확인하는 것입니다. "

하지만 일부 약에는 제네릭이 부족한 다른 이유가 있습니다. 보든 (Bowden)은 FDA 목록에있는 많은 약물들이 오래되었음을 지적했다. 그들은 더 효과적인 약으로 대체되었습니다. "의사들이 환자들에게 치료의 표준으로 약물을 처방하지 않으면 제네릭이 들어갈 시장이 없다"고 그는 설명했다. 다른 경우에는 의사가 처방하지 않고 영양 제품으로 판매되는 "처방전이 안된"환경에서 의약품 전체 또는 일부를 구할 수 있습니다. Bowden은 승인 경로가 빠르다고해도 개발자가 시장에 진입 할 기회를 얻지는 않을 것이라고 말했다.

그렇다면 소송이 있습니다.

"일반적인 개발자, 특히 처음부터 끝까지 다루는 개발자는 승인을받는 즉시 혁신자가 제출 한 소송과 거의 항상 투쟁해야합니다"라고 Bowden은 말했습니다. "이것은 시장 진로에 또 하나의 장애 요인이됩니다. 새로운 기관의 규정에 따라 이것이 변하기를 기대하지 않을 것이다. "

개선을위한 공간

MedSavvy의 설립자이자 총책임자 인 Sean Karbowicz, RPh, PharmD는 이러한 정책이 도움이 될 것이라고 말했다. 또한 그는 격렬한 경쟁을 위해 더 많은 일을해야한다고 믿는다.

"추가 브랜드 제품이 시장에 진입 할 때 의약품 제조업체가 가격을 올리는 데 오랜 시간이 걸렸다. 우리는 다발성 경화증 치료제, 인슐린 및 염증성 질환에 대한 생물학적 제제를 통해이를 보았습니다. "라고 그는 말했다. "예를 들어, Enbrel은 1998 년에 약 10,000 달러의 비용이 들었지만 비슷한 제품이 경쟁하기 위해 시장에 진입함에 따라 오늘날 40,000 달러 이상의 비용이 든다. 제조 효율이 개발되어야한다고 생각할 수도 있습니다. 이러한 유형의 가격 책정 행위는 건강하고 경쟁이 치열한 시장을 의미하지 않습니다. "라고 Karbowicz는 말했습니다.

그는 또한 새로운 정책이

"Biologics는 시장에 나와있는 고가 전문 의약품 중 상당수를 차지합니다. 우리가 바이오시 밀러 약물 치료를 시작하게되어 기쁩니다 만, 속도는 느립니다. 진정으로 가격을 낮추기 위해 게임에 적절한 수의 제조업체가 없다면 브랜드 제품에서 보았던 이익 보호 형 가격 정책을 여전히 볼 수 있습니다. "라고 Karbowicz는 설명했습니다. Hosfeld는 바이오시 밀러의 경우 FDA의 인센티브가 더 큰 선수를 유치 할 것이라는 데 동의한다.

"우리는 비용이 저렴한 대안이 필요하며, 이것이이 이니셔티브가 우리를 필요로하는 곳이면 아주 좋은 것"이라고 그는 말했다.

"고아"약물에도 문제가 있습니다.

하우스 펠드 (Hausfeld)에 따르면, 흔히 사용되는 약물에 대한 많은 경쟁자가 시장에 존재할 여지가있다. 그러나 목록에있는 일부 약물은 단지 소수의 사람들 만 사용하기 때문에 여러 제네릭을 갖고 있지 않습니다.

"마진이 정말 작다는 사실을 제조업체들이 마약을하도록 강요 할 수는 없다"고 그는 설명했다.

"FDA 정책은 일반적으로 시장 및 모든 이해 관계자의 요구를 이해하는 문화를 말한다. 좋습니다. 인공 장애물을 던지는 것과는 대조적으로 마약을 승인하는 파트너로서 정직하고 정직한 직장을 구하려고하는 제조업 자에게 우호적 인 FDA를 보유하고 있다면 산업계와 환자 모두에게 긍정적일 것 "이라고 말했다. 하우 스펠 드.