림프종 치료 : 진행보고 됨

모든 장소에서 Opryland에서 개최되었습니다.

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관광객들이 과학자들과 섞여있는 것을 보는 것은 흥미로웠다.

사실 1994 년 국제 대회에는 약 9,000 명의 참석자가 모 였지만 2016 ASH는 115 개국 27,000 명 이상의 업계 지도자를 모았습니다.

그리고 혈액 암 연구는 대회의 성장과 함께 진화 해 왔습니다.

새로운 세대의 혈액 암 치료제의 현혹 된 양의 임상 시험 자료가 올해의 ASH에서 발표되었습니다.

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60 개 이상의 아형을 가진 미국의 일반적인 혈액 암 인 림프종에 대한 특별한 임상 정보가있었습니다.

림프종에 대한 우리의 이해와 그것이 몸에서 어떻게 작용하는지에 따라 과학자들은이 혈액 암을 치료할 수있는 새롭고 독특한 방법을 찾을 수있게되었다고 고든은 말했다. "우리는 결코 상상할 수 없었던 방식으로 그것을하고 있습니다. Opryland. "

마이애미 대학의 실베스터 종합 암 센터 (Sylvester Comprehensive Cancer Center)의 림프종 연구원이자 의사 인 조나단 샤츠 (Jonathan Schatz) 박사는 "때때로 연구실이나 환자에서 치료법을 시도하고 싶다. "그러나 두 개 이상의 경쟁사가 관련되어 있기 때문에 어려울 수 있습니다. 그 장벽 중 일부가 무너지는 것을 보는 것이 좋습니다. "

유익한 면역 요법은 림프종, 흑색 종에 대한 약속을 보여줍니다.

ASH에서 오는 가장 좋은 소식 중 일부는 림프종 환자를 대상으로 한 임상 시험 데이터 누가 재발했으나 치료 옵션이 부족합니다. 그 중 생명을 구할 수있는 치료법 중에는 Pharmacyclics / AbbVie와 Janssen Biotech가 공동 개발 한 경구 용 약물 인 ibrutinib (Imbruvica)가 있습니다.이 약제는 Bruton 's tyrosine kinase (BTK)라고 불리는 B 세포의 특정 단백질을 차단합니다.

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비정상적인 B 세포가 번식하고 생존하려면 BTK 신호가 필요합니다. Imbruvica는 BTK를 차단함으로써 비정상적인 B 세포를 림프절, 골수 및 기타 기관의 영양 환경에서 옮길 수 있습니다.

Imbruvica는 만성 림프 구성 백혈병 / 소 림프 성 림프종 (CLL / SLL)

유일한 차이점은 혈액이나 림프절에서 암이 발생하는 곳입니다.

이 약은 또한 재발 성 / 불응 성 주변 구역 림프종 환자의 종양을 실질적으로 수축시키는 능력을 보여줍니다.

MZL 환자에게는 암이 재발 할 때 실행 가능한 치료 옵션이 현재까지없는 사람들에게 잠재적으로 좋은 소식입니다. Imbruvica는 자체적으로, 그리고 다른 치료법과 결합하여, 확산 성 B- 세포 림프종 (DLBCL) 및 여포 성 비호 지킨 림프종을 포함한 비호 지킨 림프종의 몇 가지 아형을 가진 환자를 위해 일하고 있습니다. fNHL).

얀센 바이오텍 (Janssen Biotech)은 임 브루 비카 (Imbruvica)를 내년에 중국의 림프종 환자들에게 데려 오기까지합니다. Gordon은 Genentech과 함께 Pharmacyclics / AbbVie가 venetoclax (Venclexta)에 대한 FDA (Food and Drug Administration)의 승인을 받았으며, 이는 CLL 유형의 CLL이있는 환자를 대상으로합니다. 17p 삭제가 FDA 승인 시험에 의해 검출 된 것으로, 적어도 하나의 이전 치료를 받았다. 림프종 연구자들은 Venclexta가 암세포 성장을 지원하고 CLL을 가진 많은 사람들에게서 과발현되는 B 세포 림프종 2 (BCL2) 단백질을 표적으로 삼는 FDA 승인 첫 치료제라고 밝혔다. AbbVie의 최고 경영 책임자 (CEO) 인 Richard Gonzalez는 성명서에서 FDA가 17p 결실을 앓고있는 재발 성 / 난치성 CLL 환자에게 "이정표를 세웠다"고 밝혔다.

Venclexta는 여러 종류의 림프종 (맨틀 세포, 난포, 난형)에 대해 다른 많은 림프종 약물 (Imbruvica, Rituxan, Gazyva)과 함께 사용하기 위해 1 단계, 2 단계 및 3 단계 임상 시험에 나선다. 큰 B 세포, CLL).

새로운 암 환자에 대한 임상 시험은 소수의 환자에게만 적용됩니다.

호 지킨 림프종

림프종 환자에게 새로운 희망을 안겨주는 또 다른 새로운 치료법은 brentuximab vedotin (Adcetris)입니다. 재발 된 호 지킨 림프종 치료.

이것은 암이 재발 할 때 옵션이없는 ASH에서 발표 된 새로운 시험 자료에서 시애틀 유전학 (Seattle Genetics)에 의해 미국에서 시판 된 Adcetris와 Takeda는 전 세계적으로 T 세포 림프종.

다케다 종양학의 집행 의학 디렉터 인 Dirk Huebner는 Healthline에 Adcetris가 "3 상 3 상 임상 시험을 포함한 70 개 이상의 진행중인 임상 시험에서 평가되고있다"고 말했다."

재발 성 또는 불응 성 Hodgkin 림프종 및 다른 암을 가진 사람들과의 임상 시험에서 양성 결과를 얻는 또 다른 신세대 약물은 인간화 항체 면역 요법 인 pembrolizumab (Keytruda)입니다.

ASH에서 발표 된 2 건의 별개 시험에서 Keytruda는 호 지킨 림프종 환자의 전반적인 반응률을 각각 69 %와 58 %로 나타냈다.

Keynote-013이라고 불리는이 시험 중 하나는 29 개월의 중간 추적 조사를 받았으며 치료에 응답 한 사람들의 70 %에서 12 개월 이상 반응을 보였다.

Merck의 약물 치료 후발 개발 담당 책임자 인 Roger Dansey는 "환자의 완전 관해 및 내구성이있는 반응을 포함한 반응률에 계속해서 고무 될 것"이라고 말했다. 재발 성 또는 난치성 고전적 Hodgkin 림프종. "

CRISPR 유전자 편집이 암 치료제 승인을 얻었습니다.

비호 지킨 림프종

fNHL에 대해 2002 년에 승인 된 방사선 면역 요법 (RIT) 인 Ibritumomab tiuxetan (Zevalin) ASH에서 발표 된 연구는 단일 요법과 다른 약물의 병용으로 효과가 있음을 보여줍니다.

지난 주 ASH는 또한 2000 년부터 2016 년까지 Mayo Clinic Florida에서 Zevalin을 투여받은 fNHL 환자를 대상으로 한 연구 결과 인 Blood 저널에 간행했다.

재발 성 fNHL 사용과 비교했을 때 무료 생존 및 다음 치료 시간 단축. 지난 10 년간의 여러 연구에 따르면 Zevalin은 fNHL 환자에게 가능한 다른 치료법보다 높은 반응 속도와 더 긴 완전 관해를 제공합니다. 그러나 많은 Zevalin 지지자들이 설명하기 어려운 이유 때문에 라디오 면역 요법은 환자 공동체 또는 전국 종양학 공동체에 널리 받아 들여지지 않았습니다.

Bexxar에 대한 유일한 다른 RIT는 그것이 안전하고 효과적이라는 사실에도 불구하고 더 이상 시장에 나와 있지 않습니다.

"라디오 면역 요법을 통해 표준 치료의 주된 문제는 접근의 하나"라고 Schatz는 말했다. "라디오 면역 요법은 올바른 종류의 핵 의학 전문 지식을 갖춘 센터에서만 제공되며, 주어진 능력이 제한되어 있습니다. "

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치료 규칙

원자력 규제위원회 (NRC)는 림프종을 앓고있는 사람들이 제발린 (Zevalin) 의사에게 약을 투여하기 전에.

NRC는이 결정에 의한 것이라고 말했다. 그러나 많은 의사, 의료 및 환자 옹호 단체, 그리고 환자들은 단호하게 반대합니다.

Spectrum Pharmaceuticals의 회장 겸 최고 경영자 인 Rajesh Shrotriya는 Zevalin이 환자에게 잠재적으로 유익하고 임상 적으로 활용하는 것 사이에 "비극적 인 단절이 계속된다"고 Healthline에 말했다.

"우리는 원자력 규제위원회의 지나치게 부담스러운 규제가이 중요한 치료에 대한 환자의 접근을 불필요하게 방해한다고 믿는다"라고 Shrotriya는 말했다.

그는 회사가 합리적인 훈련 및 경험 요구 사항을 허용하기 위해 지금 행동하도록 NRC에 촉구합니다. "암 환자와 제발린의 미래는 NRC의 다음 규칙 제정을 위해 5 년 이상을 기다릴 수 없다"고 그는 말했다.

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새로운 어린이 블록

세계 최고의 림프종 약물 인 리툭시 맵 (Rituxan)이 fNHL 환자에게 처음 승인 된 지 19 년이되었습니다. 느리게 자라며 치료 가능하지만 치료가 불가능한 림프종. 그 이후로 획기적인 단일 클론 항체 치료법이 전 세계적으로 큰 인기를 모으고 있습니다. 그리고 그것의 용도는 여전히 확대되고 있습니다. ASH에서 발표 된 여러 연구에서 여러 가지 림프종의 관해를 개선하기 위해 다른 약물과 병용 투여 한 Rituxan의 효과가 입증되었습니다.

그러나 림프종 환자에게는 새로운 단일 클론 항체 옵션이 있습니다. ASH에서 발표 된 임상 시험에서, obinutuzumab (Gazyva)는 이전에 치료받지 않은 fNHL 환자가 리툭산 (Rituxan) 치료보다 병이 악화되지 않으면 서 훨씬 더 오래 살 수 있다고보고했다.

Biogen과 공동으로 Gazyva를 개발하고 Rituxan을 시장에 내놓은 Genentech의 글로벌 제품 개발 책임자 인 Sandra Horning은 Genetech의 이전에 치료받지 않은 여포 성 림프종에 대한 Gazyva 기반 치료의 임상 시험이 "처음이자 유일한 제 3 상 임상 시험 Rituxan에 근거한 치료와 비교하여 우수한 무 진행 생존율을 보여줍니다.

Schatz 박사는 " 일부 사람들은 Gazyva가 Rituxan보다 더 좋거나 복용량이 좋기 때문에 이번 임상 시험에서 나타난 활동 신호가 있는지 궁금해하고 있습니다. "

자세히보기: 바이오시 밀러 마약이 얼마만큼의 돈을 절약 할 수 있는가?

바이오시 밀러 보탬?

리툭산 (Rituxan)은 특허가 끝나고 있습니다.

Gazyva와 원래의 약물과 비슷한 분자 구조를 따르는 소위 바이오시 밀러 (biosimilars)의 치료 문을 열었습니다.

바이오시 밀러는 림프종 환자에게 20 ~ 30 % 적은 비용으로 입증 된 효과적인 치료법에 대한 접근성을 높일 수있는 중요한 기회를 제공합니다.

Novozis의 한 부서 인 Sandoz는 지난 주 ASH에서 이전에 치료되지 않은 진행성 여포 성 림프종 환자를 대상으로 시행 한 임상 시험에서 625 명의 환자에서 biosimilar와 Rituxan의 전반적인 반응률이 동일하다고 발표했습니다. Amgen과 Pfizer는 최근 중국의 사람들을 위해 Rituxan 바이오시 밀러를 상용화 할 독점권을 위해 대만의 JHL Biotech과 계약을 체결 한 프랑스 제약 회사 인 Sanofi와 마찬가지로 자체 개발 버전의 Rituxan을 개발 중이다.

편집자 주: 헬스 라인 작가 Jamie Reno는 림프종 생존자 및 암 환자 옹호자입니다.