플라 빅스 소송 : 왜 5 천명이 소송을 제기 했는가

Plavix의 특허 만료 후 2012 년 매출이 급격히 감소했으며 FDA는 제네릭 버전을 승인했습니다.

수익성있는 역사 동안, Plavix는 수천 명의 사람들에게 건강 문제를 야기했다고 Hunter Shkolnik 변호사는 말했습니다. 변호사는이 분쟁에서 2,000 명의 원고를 대표합니다.

AdvertisementAdvertisement

그는 몇몇 고소인, 특히 고령자가 위장관 출혈을 겪었다 고 말했다.

다른 사람들은 평범한 상처와 긁힘을 앓고 난 후에 심한 출혈을 경험했습니다. 그들은 약물의 효능을 과장하고 위험을 과소 평가했다. Hunter Shkolnik, 원고 변호사

일부 원고는 머리를 부딪 히고 비정상적으로 심한 내출혈로 뇌 손상을 입었다 고 말합니다.

광고

이 중 일부에서는 환자가 사망했다. 캘리포니아 주에서는 18 명이 사망 한 환자 가족을 포함합니다.

또한 Shkolnik은 Plavix가 원고의 약 25 %에서 효과가 없다고 말했다. 다른 경우 아스피린보다 효과적이지 않았습니다.

AdvertisementAdvertisement

"대다수의 사람들은이 약을 복용 할 아무런 이유가 없었다"고 Shkolnik은 Healthline과의 인터뷰에서 말했다.원고는 Bristol-Myers와 McKesson에 대해 12 건 이상의 고소를 명기했다. 그 혐의 가운데는 과실, 허위 또는 오도 광고, 부당한 사망 등이 있습니다. Shkolnik은 Bristol-Myers Squibb은 FDA가이 약제를 승인했을 때 Plavix와 관련된 잠재적 인 건강상의 위험을 알고 있었지만 마약 제조업체는이 정보를 은폐했다고 말했다.

광고

그는 회사가 소비자와 의사에게 "마약 마케팅에 지나치게 공격적"이라고 말했다.

"그들은 약물의 효능을 과장하고 위험을 과소 평가했다"고 Shkolnik은 말했다.

Plavix의 오랜 역사

현재의 소송은 Plavix의 효과와 안전성에 대해 의문의 여지가없는 첫 번째 사례는 아닙니다. 2005 년 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신 (New England Journal of Medicine)은 플라빅스 사용자가 아스피린과 진통제를 병용 한 사람들보다 궤양 발생률이 높다는 결론을 내 렸습니다. 다음 해, 저널은 플라빅스와 아스피린을 병용 한 다른 연구 결과가 죽상 경화증 발병 위험이있는 사람들을위한 아스피린 단독 치료에 비해 큰 이점이 없다고 발표했습니다. 2009 년에 FDA는 약물을 잘 대사하지 않는 환자에서 Plavix가 효과를 감소시킬 수 있다고 말하는 자문을 발표했습니다.

2010 년 FDA는 특정 환자에 대한 유효성 감소에 대한 Plavix에 대한 "블랙 박스"경고를 발표했습니다.

6 월에는 뉴저지 주 연방 판사가 내부 고발자 소송을 제기했습니다. 이 소송에서 판매 대리인은 뇌졸중 환자의 혈전 예방에있어 아스피린보다 우수한 것으로 Plavix를 홍보하도록 지시 받았다고 전했다. 캘리포니아 법원의 경우, Bristol-Myers 관계자는 자신의 회사가 그곳에 있지 않기 때문에 사건이 캘리포니아 주에서 판결되면 안된다고 말했다. 뉴욕에 본사를두고있는 뉴저지에 본사를 둔 델라웨어에 본사가있다.

회사 대표자는 캘리포니아 주에있는 원고 678 건 중 86 건만을 추가했다. 그러나 4 대 3 결정에서 Bristol-Myers Squibb은 캘리포니아에 5 개의 연구 시설과 영업 사무소를 보유하고 있다고 판결했습니다. 그들은 또한 2006 년과 2012 년 사이에 캘리포니아에 1 억 8,700 만개의 Plavix 약을 팔았다 고 전했다.이 약의 판매량은 약 9 억 9 천 8 백만 달러로 추산되었다. 또한 법원은 공동 피고인 McKesson이 샌프란시스코에 본사를두고 있다고 언급했다.

자세히보기: 2000 년 이후 항암제 가격이 급등했습니다.